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    檢測認證知識分享

    歐盟CE認證適用范圍及認證指令有哪些

    CE認證是歐盟強制性安全認證(非質量認證),其主要目的是產品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求。

      只要產品出口歐盟,必須加貼“CE”標志。只有符合相關指令和標準,才可粘貼CE標志,表明產品通過檢測符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。

      注:沒有CE標志,不得上市銷售?;蛘咭鸭淤NCE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。


      CE的三種認證模式

      1、《符合性聲明書》:企業自主簽發,此證書屬于自我聲明書。

      2、《符合性證書》:第三方機構頒發的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業也要簽署《符合性聲明書》。

      3、《歐盟標準符合性證明書》:歐盟公告機構(Notified Body簡寫為NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。


      CE認證指令范圍

      CE認證的產品范圍,涉及到“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規定了產品的基本安全要求和途徑的技術法規。

      LVD低電壓指令 2014/35/EU

      EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU

      MD機械指令 2006/42/EC

      PPE個人防護設備指令 2016/425/EU

      CPR建筑產品指令 (EU)305/2011

      PED壓力設備指令 2014/68/EU

      MDD普通醫療器械指令 93/42/EEC

      EN71玩具指令 2009/48/EC

      ATEX防爆指令 94/9/EC

      RoHS有害物質限制指令2011/65/EU

      MDR醫療器械指令 2017/745/EU

      RED無線設備指令 2014/53/EU


      申請CE認證的必要性

      CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區市場的通行證。

      CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

      1、被海關扣留和查處的風險;

      2、被市場監督機構查處的風險;

      3、被同行出于競爭目的的指控風險。


      申請CE認證的好處

      1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;

      2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

      3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

      4、在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據。

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